癌敌膏多次给药皮肤刺激性试验

简介 来源：《新兴膏药应用指南》癌敌膏多次给药皮肤刺激性试验 目的是为了观察痛敌膏在临床上连续用药6次-每2日更换1次后受试物对局部皮肤的刺激性。受试药物和动物的处置..

来源：《新兴膏药应用指南》

癌敌膏多次给药皮肤刺激性试验

目的是为了观察痛敌膏在临床上连续用药6次-每2日更换1次后受试物对局部皮肤的刺激性。受试药物和动物的处置及实验方法均同上。

(一)试验方法

每48h更换受试物1次，连续给药6次，共l2日，观察记录每2日的红斑及水肿情况进行评分，并观察涂抹局部有无色素沉着、出血点、皮肤粗糙或菲薄等情况，记录其发生及消退时间。停药后再继续观察1周。

(二)试验结果

无论是癌敌膏或基质，对皮肤均有轻度刺激性，尤其对破损皮肤更为明显。但多次给药并不加重局部皮肤损伤．停药3日后，红斑基本消退，不出现色素沉着、出血点等，涂药局部皮肤基本恢复正常，未造成皮肤粗糙或菲薄。结果表明，癌敌膏对正常及破损皮肤均有轻度刺激性，与基质组比较，程度上虽稍为严重，但仍属于轻度刺激性。

癌敌膏对豚鼠皮肤过敏试验

目的是观察动物皮肤重复接触癌敌膏后，皮肤的免疫反应。

(一)一般资料

动物选择白色豚鼠30只，雌雄各半，体重在250～300g，每组10只，由中国中医研究院医学实验动物中心提供。动物先在实验室适应饲养l周。室温20±1摄氏度于给受试物前24h、将豚鼠背部两侧毛脱掉，去毛区范圈每侧约3cm×3cm受试物癌敌膏及基质规格、来源均同前。阳性致敏物为2，4-二硝基氯苯，以橄榄油配制成1％的致敏浓度和0．1％的激发浓度。

(二)试验方法

将豚鼠按性别、体重分成3组．每组l0只，雌雄各半。第l组涂癌敌膏．第2组空白对照，给基质，第3组阳性对照，涂2，4-二硝基氯苯。

致敏接触：取癌敌膏0．2g涂在豚鼠左侧脱毛区，用一层油纸及二层纱布覆盖，再以无刺激胶布封闭、固定．每只动物分笼饲养，持续6h，第7日和第14日．以同样方法重复1次，空白对照组(涂O．2g)与阳性对照组(涂0．2ml)，处理方法同上。

激发接触：于末次涂痛敌膏致敏后l4日，将癌敌膏或基质0．1g，2，4-二硝基氯苯0．1m1分别涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6h去掉受试物，即刻观察，以后于24、48、72h再次观察皮肤过敏反应情况。癌敌膏在致敏接触过程中，局部皮肤均有红斑出现，个别有轻度水肿，表明癌敌膏对豚鼠皮肤有轻度刺激作用。基质对照组亦有红斑出现，2，4-二硝基氯苯对皮肤无刺激性。激发致敏后，阳性对照药2，4-二硝基氯苯组动物自激发后6h，出现中度红斑，无水肿。致敏率100％。癌敌膏组和基质组虽也有红斑出现，但在程度上与致敏激发时所出现的红斑无明显区别，故认为无致敏作用。以lg癌敌膏一次涂抹家兔，对皮肤有轻度刺激性，对破损皮肤更加明显，多次给药并不增加皮肤反应的严重程度。基质对动物皮肤亦有轻度刺激性。在豚鼠皮肤过敏试验中，由于癌敌膏和基质对皮肤有一定刺激作用，致敏接触和激发接触后都引起红斑，在程度上无明显区别，故认为无致敏作用。

(三)结果判断与评价

试验后，计算各组致敏发生率。致敏发生率：将出现皮肤红斑、水肿或全身性过敏反应的动物例数(不论程度轻重)，除以受试动物总数。试验结果表明，豚鼠在第一次接触受试物后l周，3个试验组动物的体重均比试验前有所下降，癌敌膏组平均下降7．6g，基质组平均下降11.6g，阳性对照组平均下降12g，1周后开始增长，体重的变化，3个组之间无明显差异。

（来源：新兴膏药应用指南）

更新于：10个月前